注册医疗器械公司注册地址有要求吗

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注册医疗器械公司注册地址有要求吗

更新时间：2021-12-08 16:04:33点击次数：3815次字号：T|T

就是必须拥有医疗器械经营许可证才能合法合规地销售医疗器械，再加上办理医疗器械经营许可证的必须具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

想在深圳注册医疗器械公司，但是没有地址，可以注册吗？有的老板会认为：其他类型的公司，基本上都可以使用挂靠地址注册，那么医疗器械公司也是可以的吧。很遗憾，医疗器械公司属于特殊行业的公司，因此，没有地址是没有办法注册的。而且，注册医疗器械公司还有着很多的要求。概括起来，就是必须拥有医疗器械经营许可证才能合法合规地销售医疗器械，再加上办理医疗器械经营许可证的必须具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。对此，下面就来详细讲一下。

公司注册

注册医疗器械公司须具备的条件如下：
1.经营场所。如果是二类医疗器械，那么场地要大于40平米，如果是住宅的话，还需提供住改商的物业证明；如果是三类医疗器械，那么场地要大于120平米，独立的办公室和独立的仓库面积分别要在60平米以上。
这里要注意，三类的场地必须是商铺或办公，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有卫生间，仓库要标注待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。
2.人员要求。根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
比如说，三类医疗器械经营企业负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.医疗器械经营许可证。如果所经营的是三类医疗器械，那么你就需要去办理医疗器械经营许可证；如果所要经营的是二类医疗器械，虽说不需要进行办理医疗器械经营许可证，但需要进行备案管理。
以上就是关于注册医疗器械公司的相关内容，要是您需要注册的话，或者是需要办理医疗器械经营许可证/备案的话，就可以找我们华鑫峰！15年大平台，能够助您快速进行办理！

https://www.hxf111.com (编辑：huaxinjun)