想要办理医疗资质,首先就需要先去注册深圳医疗公司,也就是需要先办理营业执照。公司注册需要准备好公司名称、注册资金、注册地址+25位房屋编码、股权占比、经营范围,以及法人,股东,监事个人银行U盾或者数字证书等材料。
在公司注册下来、领取了营业执照之后,就可以着手办理医疗资质。这就需要具体看销售哪一类别的产品,比如是销售三类医疗器械的产品,那么需要办理三类医疗器械许可证。对此下面就来详细讲一下。
公司经营范围中含有“三类医疗器械销售”等字眼,或者是进行三类医疗器械网络销售或者线下批发零售的企业,以及为各种类型的医院、药店等批发或零售医疗器械的企业,就是要办理第三类医疗器械经营许可证。
办理需要满足的条件为:
1.主要人员。质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作3 年以上(或主治医师以上职称)。
2.申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地。
3.提供含法人在内至少四名大专以上专业人员(法人无特殊要求,其它人员还需购买社保)。
4.医疗器械计算机管理软件。
如果是申请二类医疗器械经营备案,要求为:
1.办公面积不少于40平方。
2.仓库面积不少于40平方(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)。
3.含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。
需要准备的材料有:
1.第二类医疗器械经营备案表。
2.营业执照和组织机构代码证复印件。
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明。
5.经营范围、经营方式说明。
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件。
7.经营设施、设备目录。
8.经营质量管理制度,工作程序等文件日录。
9.经办人授权证明。
关于注册深圳医疗公司怎么办理资质,主要就是以上几个方面的内容。要是您需要进行办理,就可以找我们华鑫峰全程代办!17年办理经验,超百人规模资深顾问团队,欢迎随时联系!